【铜陵市卫健法治大讲堂】第一期《中華人民共和國中醫藥法》
2022年11月，國度中醫藥辦理局颁布了违法违规展開中醫藥辦事典范案例，包含未存案私行展開执業勾當、超越存案范畴展開醫療勾當等。比年来，跟着國度對中醫藥奇迹的器重，中醫醫療機構成长敏捷，泛博大眾對中醫診療的承認度也愈来愈高。但從國度中醫藥辦理局颁布的典范案例中，咱們可以看到，部門中醫醫療機構存在依法执業意識不强、不法行醫等問題，另有很多中醫摄生保健機構打着摄生保健的幌子，寂静展開中醫醫療勾當，不但紧张侵扰中醫醫療辦事秩序，同時也给人民大眾身體康健和生命平安带来了极大隐患。那末，若何依法依规做好中醫藥辦事呢，讓咱們一块儿来進修下吧。
問：举行中醫診所必要存案吗？
答：必要。按照《中華人民共和國中醫藥法》第十四条第二款划定：举行中醫診所的，将診所的名称、地點、診療范畴、职员配备环境等报地點地县级人民當局中醫藥主管部分存案後便可展開执業勾當。中醫診所理當将本診所的診療范畴、中醫醫師的姓名及其执業范畴在診所的较着位置公示，不得超越存案范畴展開醫療勾當。详细法子由國務院中醫藥主管部分訂定，报國務院卫生行政部分审核、公布。
問：举行中醫診所必要具有哪些前提？
答：按照《中醫診所存案辦理暂行法子》第五条划定，举行中醫診所理當同時具有以下前提：
（一）小我举行中醫診所的，理當具备中醫种别《醫師資历證书》并經注册後在醫療、预防、保健機構中执業满三年，或具备《中醫（特长）醫師資历證书》；法人或其他组织举行中醫診所的，診所重要卖力人理當合适上述请求；
（二）合适《中醫診所根基尺度》；
（三）中醫診所名称合适《醫療機構辦理条例施行细则》的相干划定；
（四）合适环保、消防的相干划定；
（五）可以或许自力承當民事责任。
《醫療機構辦理条例施行细则》划定不得申请设置醫療機構的单元和小我，不得举行中醫診所。
問：可以超越《中醫診所存案證》存案的診療范畴展開診療勾當吗？
答：不成以。按照《中華人民共和國中醫藥法》第十四条第二款划定：中醫診所理當将本診所的診療范畴、中醫醫師的姓名及其执業范畴在診所的较着位置公示，不得超越存案范畴展開醫療勾當。《中華人民共和國中醫藥法》第五十四条划定，违背本律例定，中醫診所超越存案范畴展開醫療勾當的，由地點地县级人民當局中醫藥主管部分责令更正，充公违法所得，并处一万元以上三万元如下罚款；情節紧张的，责令遏制执業勾當。
問：診所重要卖力人變動必要举行存案吗？
答：必要。按照《中醫診所存案辦理暂行法子》第十条划定，中醫診所的职员、名称、地點等现实设置理當與《中醫診所存案證》記录事項相一致。
中醫診所名称、場合、重要卖力人、診療科目、技能等存案事項產生變更的，理當实時到原存案構造對變更事項举行存案。
《中醫診所存案辦理暂行法子》第二十二条划定，违背本法子第十条划定，中醫診所私行更改设置未經存案或现实设置與获得的《中醫診所存案證》記录事項纷歧致的，不得展開診療勾當。私行展開診療勾當的，由县级中醫藥主管部分责令更正，赐與告诫，并处一万元以上三万元如下罚款；情節紧张的，理當责令其遏制执業勾當，刊出《中醫診所存案證》。
答
中醫診所由允许审批改成存案辦理，不即是放任無论，國度在鼓動勉励成长存案制診所的同時，對診所的执業举動也提出了明白法令请求。以是，創辦中醫醫療機構、展開中醫辦事勾當，必定要遵守相干法令律例，以规范的診療举動保障醫療平安。
法令链接
中華人民共和國中醫藥法
（2016年12月25日第十二届天下人民代表大會常務委员會第二十五次集會經由過程）
目 录
第一章 总则
第二章 中醫藥辦事
第三章 中藥庇護與成长
第四章 中醫藥人材培育
第五章 中醫藥科學钻研
第六章 中醫藥傳承與文化傳布
第七章 保障辦法
第八章 法令责任
第九章 附则
第一章 总则
第一条 為了担當和宏扬中醫藥，保障和促成中醫藥奇迹成长，庇護人民康健，制訂本法。
第二条 本法所称中醫藥，是包含汉族和少数民族醫藥在內的我國各民族醫藥的统称，是反應中華民族對生命、康健和疾病的熟悉，具备久长汗青傳统和怪异理论及技能法子的醫藥學系统。
第三条 中醫藥奇迹是我國醫藥卫生奇迹的首要構成部門。國度鼎力成长中醫藥奇迹，履行中西醫并重的目標，創建合适中醫藥特色的辦理轨制，充实阐扬中醫藥在我國醫藥卫生奇迹中的感化。
成长中醫藥奇迹理當遵守中醫藥成长纪律，對峙担當和立异相连系，连结和阐扬中醫藥特點和上風，應用现代科學技能，促成中醫藥理论和实践的成长。
國度鼓動勉励中醫西醫互相進修，互相弥补，和谐成长，阐扬各自上風，促成中西醫连系。
第四条 县级以上人民當局理當将中醫藥奇迹纳入國民經濟和社會成长计划，創建健全中醫藥辦理系统，兼顾推動中醫藥奇迹成长。
第五条 國務院中醫藥主管部分卖力天下的中醫藥辦理事情。國務院其他有關部分在各自职责范畴內卖力與中醫藥辦理有關的事情。
县级以上处所人民當局中醫藥主管部分卖力本行政區域的中醫藥辦理事情。县级以上处所人民當局其他有關部分在各自职责范畴內卖力與中醫藥辦理有關的事情。
第六条 國度增强中醫藥辦事系统扶植，公道计划和设置装备摆设中醫藥辦事資本，為公民得到中醫藥辦事供给保障。
國度支撑社會气力投資中醫藥奇迹，支撑组织和小我捐赠、帮助中醫藥奇迹。
第七条 國度成长中醫藥教诲，創建顺應中醫藥奇迹成长必要、范围适合、布局公道、情势多样的中醫藥教诲系统，培育中醫藥人材。
第八条 國度支撑中醫藥科學钻研和技能開辟，鼓動勉励中醫藥科學技能立异，推行利用中醫藥科學技能功效，庇護中醫藥常識產权，提高中醫藥科學技能程度。
第九条 國度支撑中醫藥對外交换與互助，促成中醫藥的國際傳布和利用。
第十条 對在中醫藥奇迹中做出凸起進献的组织和小我，依照國度有關划定赐與表扬、嘉奖。
第二章 中醫藥辦事
第十一条 县级以上人民當局理當将中醫醫療機構扶植纳入醫療機構设置计划，举行范围适合的中醫醫療機構，搀扶有中醫藥特點和上風的醫療機構成长。
归并、撤消當局举行的中醫醫療機構或扭转此中醫醫療性子，理當收罗上一级人民當局中醫藥主管部分的定見。
第十二条 當局举行的綜合病院、妇幼保健機谈判有前提的專科病院、社區卫生辦事中間、州里卫生院，理當设置中醫藥科室。
县级以上人民當局理當采纳辦法，加强社區卫生辦事站和村卫生室供给中醫藥辦事的能力。
第十三条 國度支撑社會气力举行中醫醫療機構。
社會气力举行的中醫醫療機構在准入、执業、根基醫療保险、科研讲授、醫務职员职称评定等方面享有與當局举行的中醫醫療機構等同的权力。
第十四条 举行中醫醫療機構理當依照國度有關醫療機構辦理的划定打點审批手续，并遵照醫療機構辦理的有關划定。
举行中醫診所的，将診所的名称、地點、診療范畴、职员配备环境等报地點地县级人民當局中醫藥主管部分存案後便可展開执業勾當。中醫診所理當将本診所的診療范畴、中醫醫師的姓名及其执業范畴在診所的较着位置公示，不得超越存案范畴展開醫療勾當。详细法子由國務院中醫藥主管部分訂定，报國務院卫生行政部分审核、公布。
第十五条 從事中醫醫療勾當的职员理當按照《中華人民共和國执業醫效法》的划定，經由過程中醫醫師資历测验获得中醫醫師資历，并举行执業注册。中醫醫師資历测验的內容理當表现中醫藥特色。
以師承方法進修中醫或經多年实践，醫術确有特长的职员，由最少两名中醫醫師举荐，經省、自治區、直辖市人民當局中醫藥主管部分组织实践技術和结果稽核及格後，便可获得中醫醫師資历；依照稽核內容举行执業注册後，便可在注册的执業范畴內，以小我開業的方法或在醫療機構內從事中醫醫療勾當。國務院中醫藥主管部分理當按照中醫藥技能法子的平安危害訂定本款划定职员的分類稽核法子，报國務院卫生行政部分审核、公布。
第十六条 中醫醫療機構配备醫務职员理當以中醫藥專業技能职员為主，重要供给中醫藥辦事；經测验获得醫師資历的中醫醫師依照國度有關划定，經培训、稽核及格後，可以在执業勾當中采纳與其專業相干的现代科學技能法子。在醫療勾當中采纳现代科學技能法子的，理當有益于连结和阐扬中醫藥特點和上風。
社區卫生辦事中間、州里卫生院、社區卫生辦事站和有前提的村卫生室理當公道配备中醫藥專業技能职员，并應用和推行适合的中醫藥技能法子。
第十七条 展開中醫藥辦事，理當以中醫藥理论為引导，應用中醫藥技能法子，并合适國務院中醫藥主管部分制訂的中醫藥辦事根基请求。
第十八条 县级以上人民當局理當成长中醫藥预防、保健辦事，并依照國度有關划定将其纳入根基大眾卫生辦事項目兼顾施行。
县级以上人民當局理當阐扬中醫藥在突發大眾卫闹事件應急事情中的感化，增强中醫藥應急物質、装备、举措措施、技能與人材資本储蓄。
醫療卫朝气構理當在疾病预防與節制中踊跃應用中醫藥理论和技能法子。
第十九条 醫療機構公布中醫醫療告白，理當經地點地省、自治區、直辖市人民當局中醫藥主管部分审查核准；未經审查核准，不得公布。公布的中醫醫療告白內容理當與經审查核准的內容相合适，并合适《中華人民共和國告白法》的有關划定。
第二十条 县级以上人民當局中醫藥主管部分理當增强對中醫藥辦事的监視查抄，并将以下事項作為监視查抄的重點:
（一）中醫醫療機構、中醫醫師是不是超越划定的范畴展開醫療勾當；
（二）展開中醫藥辦事是不是合适國務院中醫藥主管部分制訂的中醫藥辦事根基请求；
（三）中醫醫療告白公布举動是不是合适本法的划定。
中醫藥主管部分依法展開监視查抄，有關单元和小我理當予以共同，不得回绝或阻止。
第三章 中藥庇護與成长
第二十一条 國度制訂中藥材莳植養殖、收集、储存和初加工的技能规范、尺度，增强對中藥材出產畅通全進程的質量监視辦理，保障中藥材質量平安。
第二十二条 國度鼓動勉励成长中藥材规范化莳植養殖，严酷辦理农藥、肥料等农業投入品的利用，制止在中藥材莳植進程中利用剧毒、高毒农藥，支撑中藥材良种繁育，提高中藥材質量。
第二十三条 國度創建道地中藥材评价系统，支撑道地中藥材品种選育，搀扶道地中藥材出產基地扶植，增强道地中藥材出產基地生态情况庇護，鼓動勉励采纳地舆標記產物庇護等辦法庇護道地中藥材。
前款所歌颂地中藥材，是指颠末中醫临床持久利用優選出来的，產在特定地區，與其他地域所產同种中藥材比拟，品格和療效更好，且質量不乱，具备较高知名度的中藥材。
第二十四条 國務院藥品监視辦理部分理當组织并增强對中藥材質量的监测，按期向社會颁布监测成果。國務院有關部分理當协助做好中藥材質量监测有關事情。
收集、储存中藥材和對中藥材举行初加工，理當合适國度有關技能规范、尺度和辦理划定。
國電鑽工具箱,度鼓動勉励成长中藥材现代畅通系统，提高中藥材包装、仓储等技能程度，創建中藥材畅通追溯系统。藥品出產企業購進中藥材理當創建進貨檢验記实轨制。中藥材谋划者理當創建進貨檢验和購销記实轨制，并標明中藥材產地。
第二十五条 國度庇護藥用野活泼植物質源，對藥用野活泼植物質源实举措态监测和按期普查，創建藥用野活泼植物質源种質基因库，鼓動勉励成长人工莳植養殖，支撑依法展開贵重、濒危藥用野活泼植物的庇護、繁育及其相干钻研。
第二十六条 在村醫療機構执業的中醫醫師、具有中藥材常識和辨認能力的村落大夫，依照國度有關划定可以自种、自采地產中藥材并在其执業勾當中利用。
第二十七条 國度庇護中藥饮片傳统炮制技能和工藝，支撑利用傳统工藝炮制中藥饮片，鼓動勉励應用现代科學技能展開中藥饮片炮制技能钻研。
第二十八条 對市場上没有供给的中藥饮片，醫療機構可以按照本醫療機構醫師处方的必要，在本醫療機構內炮制、利用。醫療機構理當遵照中藥饮片炮制的有關划定，對其炮制的中藥饮片的質量卖力，包管藥品平安。醫療機構炮制中藥饮片，理當向地點地设區的市级人民當局藥品监視辦理部分存案。
按照临床用藥必要，醫療機構可以凭本醫療機構醫師的处方對中藥饮片举行再加工。
第二十九条 國度鼓動勉励和支撑中藥新藥的研制和出產。
國度庇護傳统中藥加工技能和工藝，支撑傳统剂型中成藥的出產，鼓動勉励應用现代科學技能钻研開辟傳统中成藥。
第三十条 出產合适國度划定前提的来历于古代經典名方的中藥复方制剂，在申请藥品核准文号時，可以仅供给非临床平安性钻研資料。详细辦理法子由國務院藥品监視辦理部分會同中醫藥主管部分制訂。
前款所称古代經典名方，是指至今仍遍及利用、療效切當、具备较着特點與上風的古代中醫文籍所記录的丹方。详细目次由國務院中醫藥主管部分會同藥品监視辦理部分制訂。
第三十一条 國度鼓動勉励醫療機構按照本醫療機構临床用藥必要配制和利用中藥制剂，支撑利用傳统工藝配制中藥制剂，支撑以中藥制剂為根本研制中藥新藥。
醫療機構配制中藥制剂，理當按照《中華人民共和國藥品辦理法》的划定获得醫療機構制剂允许證，或拜托获得藥品出產允许證的藥品出產企業、获得醫療機構制剂允许證的其他醫療機構配制中藥制剂。拜托配制中藥制剂，理當向拜托方地點地省、自治區、直辖市人民當局藥品监視辦理部分存案。
醫療機構對其配制的中藥制剂的質量卖力；拜托配制中藥制剂的，拜托方和受托方對所配制的中藥制剂的質量别离承當响應责任。
第三十二条 醫療機構配制的中藥制剂品种，理當依法获得制剂核准文号。可是，仅利用傳统工藝配制的中藥制剂品种，向醫療機構地點地省、自治區、直辖市人民當局藥品监視辦理部分存案後便可配制，不必要获得制剂核准文号。
醫療機構理當增强對存案的中藥制剂品种的不良反响监测，并依照國度有關划定举行陈述。藥品监視辦理部分理當增强對存案的中藥制剂品种配制、利用的监視查抄。
第四章 中醫藥人材培育
第三十三条 中醫藥教诲理當遵守中醫藥人材發展纪律，以中醫藥內容為主，表现中醫藥文化特點，注意中醫藥經典理论和中醫藥临床实践、现代教诲方法和傳统教诲方法相连系。
第三十四条 國度完美中醫藥黉舍教诲系统，支撑專門施行中醫藥教诲的高檔黉舍、中等职業黉舍和其他教诲機構的成长。
中醫藥黉舍教诲的培育方针、求學年限、讲授情势、讲授內容、讲授评价及學術程度评价尺度等，理當表现中醫藥學科特點，合适中醫藥學科成长纪律。
第三十五条 國度成长中醫藥師承教诲，支撑有丰硕临床履历和技能特长的中醫醫師、中藥專業技能职员在执業、营業勾當中带徒授業，教授中醫藥理论和技能法子，培育中醫藥專業技能职员。
第三十六条 國度增强對中醫醫師和城乡下层中醫藥專業技能职员的培育和培训。
國度成长中西醫连系教诲，培育高条理的中西醫连系人材。
第三十七条 县级以上处所人民當局中醫藥主管部分理當组织展開中醫藥继续教诲，增强對醫務职员，出格是城乡下层醫務职员中醫藥根基常識和技術的培训。
中醫藥專業技能职员理當依照划定加入继续教诲，地點機構理當為其接管继续教诲缔造前提。
第五章 中醫藥科學钻研
第三十八条 國度鼓動勉励科研機構、高檔黉舍、醫療機谈判藥品出產企業等，應用现代科學技能和傳统中醫藥钻研法子，展開中醫藥科學钻研，增强中西醫连系钻研，促成中醫藥理论和技能法子的担當和立异。
第三十九条 國度采纳辦法支撑對中醫藥古籍文献、聞名中醫藥專家的學術思惟和診療履历和民間中醫藥技能法子的收拾、钻研和操纵。
國度鼓動勉励组织和小我捐募有科學钻研和临床利用价值的中醫藥文献、秘方、验方、診療法子和技能。
第四十条 國度創建和完美合适中醫藥特色的科學技能立异系统、评价系统和辦理睡眠面膜,體系體例，鞭策中醫藥科學技能前進與立异。
第四十一条 國度采纳辦法，增强對中醫藥根本理论和辨證论治法子，常見疾病、多病發、慢性病和重大疑問疾病、重大沾染病的中醫藥防治，和其他對中醫藥理论和实践成长有重大促成感化的項目標科學钻研。
第六章 中醫藥傳承與文化傳布
第四十二条 對具备首要學術价值的中醫藥理论和技能法子，省级以上人民當局中醫藥主管部分理當组织挑選本行政區域內的中醫藥學術傳承項目和傳承人，并為傳承勾當供给需要的前提。傳承人理當展開傳承勾當，培育後继人材，采集收拾并妥帖保留相干的學術資料。属于非物資文化遗產代表性項目標，按照《中華人民共和國非物資文化遗產法》的有關划定展開傳承勾當。
第四十三条 國度創建中醫藥傳统常識庇護数据库、庇護名录和庇護轨制。
中醫藥傳统常識持有人對其持有的中醫藥傳统常識享有傳承利用的权力，對别人获得、操纵其持有的中醫藥傳统常識享有知情赞成和长处分享等权力。
國度對經依法認定属于國度機密的傳统中藥处方構成和出產工藝履行特别庇護。
第四十四条 國度成长中醫摄生保健辦事，支撑社會气力举行规范的中醫摄生保健機構。中醫摄生保健辦事规范、尺度由國務院中醫藥主管部分制訂。
第四十五条 县级以上人民當局理當增强中醫藥文化鼓吹，普及中醫藥常識，鼓動勉励组织和小我創作中醫藥文化和科普作品。
第四十六条 展開中醫藥文化鼓吹和常識普及勾當，理當遵照國度有關划定。任何组织或小我不得對中醫藥作子虚、强調鼓吹，不得冒用中醫藥名义攫取不合法长处。
播送、電視、报刊、互联網等媒體展開中醫藥常識鼓吹，理當礼聘中醫藥專業技能职员举行。
第七章 保障辦法
第四十七条 县级以上人民當局理當為中醫藥奇迹成长供给政策支撑和前提保障，将中醫藥奇迹成长經费纳入本级财務预算。
县级以上人民當局及其有關部分制訂根基醫療保险付出政策、藥物政策等醫藥卫生政策，理當有中醫藥主管部分加入，注意阐扬中醫藥的上風，支撑供给和操纵中醫藥辦事。
第四十八条 县级以上人民當局及其有關部分理當依照法定代价辦理权限，公道肯定中醫醫療辦事的收费項目和尺度，表现中醫醫療辦事本钱和專業技能价值。
第四十九条 县级以上处所人民當局有關部分理當依照國度划定，将合适前提的中醫醫療機構纳入根基醫療保险定點醫療機構范畴，将合适前提的中醫診療項目、中藥饮片、中成藥和醫療機構中藥制剂纳入根基醫療保险基金付出范畴。
第五十条 國度增强中醫藥尺度系统扶植，按照中醫藥特色對必要同一的技能请求制訂尺度并实時修訂。
中醫藥國度尺度、行業尺度由國務院有關部分根据职责制訂或修訂，并在其網站上颁布，供公家免费查阅。
國度鞭策創建中醫藥國際尺度系统。
第五十一条 展開法令、行政律例划定的與中醫藥有關的评审、评估、判定勾當，應當做立中醫藥评审、评估、判定的專門组织，或有中醫藥專家加入。
第五十二条 國度采纳辦法，加大對少数民族醫藥傳承立异、利用成长和人材培育的搀扶力度，增强少数民族醫療機谈判醫師步队扶植，促成和规范少数民族醫藥奇迹成长。
第八章 法令责任
第五十三条 县级以上人民當局中醫藥主管部分及其他有關部分未实行本律例定的职责的，由本级人民當局或上级人民當局有關部分责令更正；情節紧张的，對直接卖力的主管职员和其他直接责任职员，依法赐與处罚。
第五十四条 违背本律例定，中醫診所超越存案范畴展開醫療勾當的，由地點地县级人民當局中醫藥主管部分责令更正，充公违法所得，并处一万元以上三万元如下罚款；情節紧张的，责令遏制执業勾當。
中醫診所被责令遏制执業勾當的，其直接卖力的主管职员自惩罚决议作出之日起五年內不得在醫療機構內從事辦理事情。醫療機構聘任上述不得從事辦理事情的职员從事辦理事情的，由原發證部分撤消执業允许證或由原存案部分责令遏制执業勾當。
第五十五条 违背本律例定，經稽核获得醫師資历的中醫醫師超越注册的执業范畴從事醫療勾當的，由县级以上人民當局中醫藥主管部分责令暂停六個月以上一年如下执業勾當，并处一万元以上三万元如下罚款；情節紧张的，撤消执業證书。
第五十六条 违背本律例定，举行中醫診所、炮制中藥饮片、拜托配制中藥制剂理當存案而未存案，或存案時供给子虚質料的，由中醫藥主管部分和藥品监視辦理部分依照各自职责分工责令更正，充公违法所得，并处三万元如下罚款，向社會通知布告相干信息；拒不更正的，责令遏制执業勾當或责令遏制炮制中藥饮片、拜托配制中藥制剂勾當，其直接责任职员五年內不得從事中醫藥相干勾當。
醫療機構利用傳统工藝配制中藥制剂未按照本律例定存案，或未依照存案質料载明的请求配制中藥制剂的，按出產假藥赐與惩罚。
第五十七条 违背本律例定，公布的中醫醫療告白內容與經审查核准的內容不符合的，由原审查部分撤消该告白的审查核准文件，一年內不受理该醫療機構的告白审查申请。
违背本律例定，公布中醫醫療告白有前款划定之外违法举動的，按照《中華人民共和國告白法》的划定赐與惩罚。
第五十八条 违背本律例定，在中藥材莳植進程中利用剧毒、高毒农藥的，按照有關法令、律例划定赐與惩罚；情節紧张的，可以由公安構造對其直接卖力的主管职员和其他直接责任职员处五日以上十五日如下拘留。
第五十九条 违背本律例定，造成人身、财富侵害的，依法承當民事责任；组成犯法的，依法究查刑事责任。
第九章 附则
第六十条 中醫藥的辦理，本法未作划定的，合用《中華人民共和國执業醫效法》、《中華人民共和國藥品辦理法》等相干法令、行政律例的划定。
部队的中醫藥辦理，由部队卫生主管部分按照本法和部队有關划定组织施行。
第六十一条 民族自治处所可以按照《中華人民共和國民族區域自治法》和本法的有關划定，连系现实，制訂促成和规范當地方少数民族醫藥奇迹成长的法子。
第六十二条 瞽者依照國度有關划定获得瞽者醫療推拿职员資历的，可以以小我開業的方法或在醫療機構內供给醫療推拿辦事。
第六十三条 本法自2017年7月1日起实施。
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