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標題: 中華人民共和國中醫藥法 [打印本頁]

作者: admin 時間: 2021-8-31 14:54
標題: 中華人民共和國中醫藥法
第一章总   则

第一条 為了担當和宏扬中醫藥，保障和促成中醫藥奇迹成长，庇护人民康健，制订本法。

第二条 本法所称中醫藥，是包含汉族和少数民族醫藥在内的我國各民族醫藥的统称，是反应中華民族對生命、康健和疾病的熟悉，具备久长汗青传统和怪异理论及技能法子的醫藥學系统。

第三条 中醫藥奇迹是我國醫藥卫生奇迹的首要構成部門。國度鼎力成长中醫藥奇迹，履行中西醫并重的目标，創建合适中醫藥特色的辦理轨制，充实阐扬中醫藥在我國醫藥卫生奇迹中的感化。

    成长中醫藥奇迹理當遵守中醫藥成长纪律，對峙担當和立异相连系，连结和阐扬中醫藥特點和上風，应用現代科學技能，促成中醫藥理论和实践的成长。

    國度鼓动勉励中醫西醫互相進修，互相弥补，和谐成长，阐扬各自上風，促成中西醫连系。

第四条 县级以上人民當局理當将中醫藥奇迹纳入國民經济和社會成长计划，創建健全中醫藥辦理系统，兼顾推动中醫藥奇迹成长。

第五条 國務院中醫藥主管部分卖力天下的中醫藥辦理事情。國務院其他有關部分在各自职责范畴内卖力與中醫藥辦理有關的事情。

    县级以上处所人民當局中醫藥主管部分卖力本行政區域的中醫藥辦理事情。县级以上处所人民當局其他有關部分在各自职责范畴内卖力與中醫藥辦理有關的事情。

第六条 國度增强中醫藥辦事系统扶植，公道计划和設置装备摆設中醫藥辦事資本，為公民得到中醫藥辦事供给保障。

    國度支撑社會气力投資中醫藥奇迹，支撑组织和小我捐赠、帮助中醫藥奇迹。

第七条 國度成长中醫藥教诲，創建顺应中醫藥奇迹成长必要、范围适合、布局公道、情势多样的中醫藥教诲系统，培育中醫藥人材。

第八条 國度支撑中醫藥科學钻研和技能開辟，鼓动勉励中醫藥科學技能立异，推行利用中醫藥科學技能功效，庇护中醫藥常识產权，提高中醫藥科學技能程度。

第九条 國度支撑中醫藥對外交换與互助，促成中醫藥的國际传布和利用。

第十条 對在中醫藥奇迹中做出凸起進献的组织和小我，依照國度有關划定赐與表扬、嘉奖。

第二章中醫藥辦事

第十一条 县级以上人民當局理當将中醫醫療機構扶植纳入醫療機構設置计划，举行范围适合的中醫醫療機構，搀扶有中醫藥特點和上風的醫療機構成长。

    归并、撤消當局举行的中醫醫療機構或扭转此中醫醫療性子，理當收罗上一级人民當局中醫藥主管部分的定見。

第十二条 當局举行的综合病院、妇幼保健機谈判有前提的專科病院、社區卫生辦事中間、州里卫生院，理當設置中醫藥科室。

    县级以上人民當局理當采纳辦法，加强社區卫生辦事站和村卫生室供给中醫藥辦事的能力。

第十三条 國度支撑社會气力举行中醫醫療機構。

    社會气力举行的中醫醫療機構在准入、执業、根基醫療保险、科研讲授、醫務职员职称评定等方面享有與當局举行的中醫醫療機構等同的权力。

第十四条 举行中醫醫療機構理當依照國度有關醫療機構辦理的划定打點审批手续，并遵照醫療機構辦理的有關划定。

    举行中醫診所的，将診所的名称、地點、診療范畴、职员配备环境等报地點地县级人民當局中醫藥主管部分存案后便可展開执業勾當。中醫診所理當将本診所的診療范畴、中醫醫師的姓名及其执業范畴在診所的较着位置公示，不得超越存案范畴展開醫療勾當。详细法子由國務院中醫藥主管部分订定，报國務院卫生行政部分审核、公布。

第十五条 从事中醫醫療勾當的职员理當按照《中華人民共和國执業醫效法》的划定，經由過程中醫醫師資历测验获得中醫醫師資历，并举行执業注册。中醫醫師資历测验的内容理當表現中醫藥特色。

    以師承方法進修中醫或經多年实践，醫术确有特长的职员，由最少两名中醫醫師举荐，經省、自治區、直辖市人民當局中醫藥主管部分组织实践技术和结果稽核及格后，便可获得中醫醫師資历；依照稽核内容举行执業注册后，便可在注册的执業范畴内，以小我開業的方法或在醫療機構内从事中醫醫療勾當。國務院中醫藥主管部分理當按照中醫藥技能法子的平安危害订定本款划定职员的分类稽核法子，报國務院卫生行政部分审核、公布。

第十六条 中醫醫療機構配备醫務职员理當以中醫藥專業技能职员為主，重要供给中醫藥辦事；經测验获得醫師資历的中醫醫師依照國度有關划定，經培训、稽核及格后，可以在执業勾當中采纳與其專業相干的現代科學技能法子。在醫療勾當中采纳現代科學技能法子的，理當有益于连结和阐扬中醫藥特點和上風。

    社區卫生辦事中間、州里卫生院、社區卫生辦事站和有前提的村卫生室理當公道配备中醫藥專業技能职员，并应用和推行适合的中醫藥技能法子。

第十七条 展開中醫藥辦事，理當以中醫藥理论為引导，应用中醫藥技能法子，并合适國務院中醫藥主管部分制订的中醫藥辦事根基请求。

第十八条 县级以上人民當局理當成长中醫藥预防、保健辦事，并依照國度有關划定将其纳入根基大众卫生辦事项目兼顾施行。

    县级以上人民當局理當阐扬中醫藥在突發大众卫闹事件应急事情中的感化，增强中醫藥应急物质、装备、举措措施、技能與人材資本储蓄。

    醫療卫朝气構理當在疾病预防與节制中踊跃应用中醫藥理论和技能法子。

第十九条 醫療機構公布中醫醫療告白，理當經地點地省、自治區、直辖市人民當局中醫藥主管部分审查核准；未經审查核准，不得公布。公布的中醫醫療告白内容理當與經审查核准的内容相合适，并合适《中華人民共和國告白法》的有關划定。

第二十条 县级以上人民當局中醫藥主管部分理當增强對中醫藥辦事的监視查抄，并将以下事项作為监視查抄的重點：

    （一）中醫醫療機構、中醫醫師是不是超越划定的范畴展開醫療勾當；

    （二）展開中醫藥辦事是不是合适國務院中醫藥主管部分制订的中醫藥辦事根基请求；

    （三）中醫醫療告白公布举动是不是合适本法的划定。

    中醫藥主管部分依法展開监視查抄，有關单元和小我理當予以共同，不得回绝或阻止。

第三章中藥庇护與成长

第二十一条 國度制订中藥材莳植養殖、收集、储存和初加工的技能規范、尺度，增强對中藥材出產畅通全進程的质量监視辦理，保障中藥材质量平安。

第二十二条 國度鼓动勉励成长中藥材規范化莳植養殖，严酷辦理农藥、肥料等农業投入品的利用，制止在中藥材莳植進程中利用剧毒、高毒农藥，支撑中藥材良种繁育，提高中藥材质量。

第二十三条 國度創建道地中藥材评價系统，支撑道地中藥材品种選育，搀扶道地中藥材出產基地扶植，增强道地中藥材出產基地生态情况庇护，鼓动勉励采纳@地%tag妹妹%舆@标记產物庇护等辦法庇护道地中藥材。

    前款所歌颂地中藥材，是指颠末中醫临床持久利用优選出来的，產在特定地區，與其他地域所產同种中藥材比拟，品格和療效更好，且质量不乱，具备较高知名度的中藥材。

第二十四条 國務院藥品监視辦理部分理當组织并增强對中藥材质量的监测，按期向社會颁布监测成果。國務院有關部分理當协助做好中藥材质量监测有關事情。

    收集、储存中藥材和對中藥材举行初加工，理當合适國度有關技能規范、尺度和辦理划定。

    國度鼓动勉励成长中藥材現代畅通系统，提高中藥材包装、仓储等技能程度，創建中藥材畅通追溯系统。藥品出產企業購進中藥材理當創建進货检验记实轨制。中藥材谋划者理當創建進货检验和購销记实轨制，并标明中藥材產地。

第二十五条 國度庇护藥用野活泼植物质源，對藥用野活泼植物质源实举措态监测和按期普查，創建藥用野活泼植物质源种质基因库，鼓动勉励成长人工莳植養殖，支撑依法展開贵重、濒危藥用野活泼植物的庇护、繁育及其相干钻研。

第二十六条 在村醫療機構执業的中醫醫師、具有中藥材常识和辨認能力的村落大夫，依照國度有關划定可以自种、自采地產中藥材并在其执業勾當中利用。

第二十七条 國度庇护中藥饮片传统炮制技能和工艺，支撑利用传统工艺炮制中藥饮片，鼓动勉励应用現代科學技能展開中藥饮片炮制技能钻研。

第二十八条 對市场上没有供给的中藥饮片，醫療機構可以按照本醫療機構醫師处方的必要，在本醫療機構内炮制、利用。醫療機構理當遵照中藥饮片炮制的有關划定，對其炮制的中藥饮片的质量卖力，包管藥品平安。醫療機構炮制中藥饮片，理當向地點地設區的市级人民當局藥品监視辦理部分存案。

    按照临床用藥必要，醫療機構可以凭本醫療機構醫師的处方對中藥饮片举行再加工。

第二十九条 國度鼓动勉励和支撑中藥新藥的研制和出產。

    國度庇护传统中藥加工技能和工艺，支撑传统剂型中成藥的出產，鼓动勉励应用現代科學技能钻研開辟传统中成藥。

第三十条 出產合适國度划定前提的来历于古代經典名方的中藥复方制剂，在申请藥品核准文号時，可以仅供给非临床平安性钻研資料。详细辦理法子由國務院藥品监視辦理部分會同中醫藥主管部分制订。

    前款所称古代經典名方，是指至今仍遍及利用、療效切當、具备较着特點與上風的古代中醫文籍所记录的丹方。详细目次由國務院中醫藥主管部分會同藥品监視辦理部分制订。

第三十一条 國度鼓动勉励醫療機構按照本醫療機構临床用藥必要配制和利用中藥制剂，支撑利用传统工艺配制中藥制剂，支撑以中藥制剂為根本研制中藥新藥。

    醫療機構配制中藥制剂，理當按照《中華人民共和國藥品辦理法》的划定获得醫療機構制剂允许证，或拜托获得藥品出產允许证的藥品出產企業、获得醫療機構制剂允许证的其他醫療機構配制中藥制剂。拜托配制中藥制剂，理當向拜托方地點地省、自治區、直辖市人民當局藥品监視辦理部分存案。

    醫療機構對其配制的中藥制剂的质量卖力；拜托配制中藥制剂的，拜托方和受托方對所配制的中藥制剂的质量别离承當响应责任。

第三十二条 醫療機構配制的中藥制剂品种，理當依法获得制剂核准文号。可是，仅利用传统工艺配制的中藥制剂品种，向醫療機構地點地省、自治區、直辖市人民當局藥品监視辦理部分存案后便可配制，不必要获得制剂核准文号。

    醫療機構理當增强對存案的中藥制剂品种的不良反响监测，并依照國度有關划定举行陈述。藥品监視辦理部分理當增强對存案的中藥制剂品种配制、利用的监視查抄。

第四章中醫藥人材培育

第三十三条 中醫藥教诲理當遵守中醫藥人材發展纪律，以中醫藥内容為主，表現中醫藥文化特點，注意中醫藥經典理论和中醫藥临床实践、現代教诲方法和传统教诲方法相连系。

第三十四条 國度完美中醫藥黉舍教诲系统，支撑專門施行中醫藥教诲的高档黉舍、中等职業黉舍和其他教诲機構的成长。

    中醫藥黉舍教诲的培育方针、求學年限、讲授情势、讲授内容、讲授评價及學术程度评價尺度等，理當表現中醫藥學科特點，合适中醫藥學科成长纪律。

第三十五条 國度成长中醫藥師承教诲，支撑有丰硕临床履历和技能特长的中醫醫師、中藥專業技能职员在执業、营業勾當中带徒授業，教授中醫藥理论和技能法子，培育中醫藥專業技能职员。

第三十六条 國度增强對中醫醫師和城乡下层中醫藥專業技能职员的培育和培训。

    國度成长中西醫连系教诲，培育高条理的中西醫连系人材。

第三十七条 县级以上处所人民當局中醫藥主管部分理當组织展開中醫藥继续教诲，增强對醫務职员，出格是城乡下层醫務职员中醫藥根基常识和技术的培训。

    中醫藥專業技能职员理當依照划定加入继续教诲，地點機構理當為其接管继续教诲缔造前提。

第五章中醫藥科學钻研

第三十八条 國度鼓动勉励科研機構、高档黉舍、醫療機谈判藥品出產企業等，应用現代科學技能和传统中醫藥钻研法子，展開中醫藥科學钻研，增强中西醫连系钻研，促成中醫藥理论和技能法子的担當和立异。

第三十九条 國度采纳辦法支撑對中醫藥古籍文献、闻名中醫藥專家的學术思惟和診療履历和民間中醫藥技能法子的收拾、钻研和操纵。

    國度鼓动勉励组织和小我捐募有科學钻研和临床利用價值的中醫藥文献、秘方、验方、診療法子和技能。

第四十条 國度創建和完美合适中醫藥特色的科學技能立异系统、评價系统和辦理體系體例，鞭策中醫藥科學技能前進與立异。

第四十一条 國度采纳辦法，增强對中醫藥根本理论和辨证论治法子，常見疾病、多病發、慢性病和重大疑問疾病、重大沾染病的中醫藥防治，和其他對中醫藥理论和实践成长有重大促成感化的项目标科學钻研。

第六章中醫藥传承與文化传布

第四十二条 對具备首要學术價值的中醫藥理论和技能法子，省级以上人民當局中醫藥主管部分理當组织挑選本行政區域内的中醫藥學术传承项目和传承人，并為传承勾當供给需要的前提。传承人理當展開传承勾當，培育后继人材，采集收拾并妥帖保留相干的學术資料。属于非物資文化遗產代表性项目标，按照《中華人民共和國非物資文化遗產法》的有關划定展開传承勾當。

第四十三条 國度創建中醫藥传统常识庇护数据库、庇护名录和庇护轨制。

    中醫藥传统常识持有人對其持有的中醫藥传统常识享有传承利用的权力，對别人获得、操纵其持有的中醫藥传统常识享有知情赞成和长处分享等权力。

    國度對經依法認定属于國度機密的传统中藥处方構成和出產工艺履行特别庇护。

第四十四条 國度成长中醫摄生保健辦事，支撑社會气力举行規范的中醫摄生保健機構。中醫摄生保健辦事規范、尺度由國務院中醫藥主管部分制订。

第四十五条 县级以上人民當局理當增强中醫藥文化鼓吹，普及中醫藥常识，鼓动勉励组织和小我創作中醫藥文化和科普作品。

第四十六条 展開中醫藥文化鼓吹和常识普及勾當，理當遵照國度有關划定。任何组织或小我不得對中醫藥作子虚、强调鼓吹，不得冒用中醫藥名义攫取不合法长处。

    播送、電視、报刊、互联網等媒體展開中醫藥常识鼓吹，理當礼聘中醫藥專業技能职员举行。

第七章保障辦法

第四十七条 县级以上人民當局理當為中醫藥奇迹成长供给政策支撑和前提保障，将中醫藥奇迹成长經费纳入本级财務预算。

    县级以上人民當局及其有關部分制订根基醫療保险付出政策、藥物政策等醫藥卫生政策，理當有中醫藥主管部分加入，注意阐扬中醫藥的上風，支撑供给和操纵中醫藥辦事。

第四十八条 县级以上人民當局及其有關部分理當依照法定代價辦理权限，公道肯定中醫醫療辦事的收费项目和尺度，表現中醫醫療辦事本錢和專業技能價值。

第四十九条 县级以上处所人民當局有關部分理當依照國度划定，将合适前提的中醫醫療機構纳入根基醫療保险定點醫療機構范畴，将合适前提的中醫診療项目、中藥饮片、中成藥和醫療機構中藥制剂纳入根基醫療保险基金付出范畴。

第五十条 國度增强中醫藥尺度系统扶植，按照中醫藥特色對必要同一的技能请求制订尺度并实時修订。

    中醫藥國度尺度、行業尺度由國務院有關部分根据职责制订或修订，并在其網站上颁布，供公家免费查阅。

    國度鞭策創建中醫藥國际尺度系统。

第五十一条 展開法令、行政律例划定的與中醫藥有關的评审、评估、判定勾當，应當做立中醫藥评审、评估、判定的專門组织，或有中醫藥專家加入。

第五十二条刮傷修復劑，國度采纳辦法，加大對少数民族醫藥传承立异、利用成长和人材培育的搀扶力度，增强少数民族醫療機谈判醫師步队扶植，促成和規范少数民族醫藥奇迹成长。

第八章法令责任

第五十三条 县级以上人民當局中醫藥主管部分及其他有關部分未实行本律例定的职责的，由本级人民當局或上级人民當局有關部分责令更正；情节紧张的，對直接卖力的主管职员和其他直接责任职员，依法赐與处罚。

第五十四条 违背本律例定，中醫診所超越存案范畴展開醫療勾當的，由地點地县级人民當局中醫藥主管部分责令更正，充公违法所得，并处一万元以上三万元如下罚款；情节紧张的，责令遏制执業勾當。

    中醫診所被责令遏制执業勾當的，其直接卖力的主管职员自惩罚决议作出之日起五年内不得在醫療機構内从事辦理事情。醫療機構聘任上述不得从事辦理事情的职员从事辦理事情的，由原發证部分撤消执業允许证或由原存案部分责令遏制执業勾當。

第五十五条 违背本律例定，經稽核获得醫師資历的中醫醫師超越注册的执業范畴从事醫療勾當的，由县级以上人民當局中醫藥主管部分责令暂停六個月以上一年如下执業勾當，并处一万元以上三万元如下罚款；情节紧张的，撤消执業证书。

第五十六条 违背本律例定，举行中醫診所、炮制中藥饮片、拜托配制中藥制剂理當存案而未存案，或存案時供给子虚质料的，由中醫藥主管部分和藥品监視辦理部分依照各自职责分工责令更正，充公违法所得，并处三万元如下罚款，向社會通知布告相干信息；拒不更正的，责令遏制执業勾當或责令遏制炮制中藥饮片、拜托配制中藥制剂勾當，其直接责任职员五年内不得从事中醫藥相干勾當。

    醫療機構利用传统工艺配制中藥制剂未按照本律例定存案，或未依照存案质料载明的请求配制中藥制剂的，按出產假藥赐與惩罚。

第五十七条 违背本律例定，公布的中醫醫療告白内容與經审查核准的内容不符合的，由原审查部分撤消该告白的审查核准文件，一年内不受理该醫療機構的告白审查申请。

    违背本律例定，公布中醫醫療告白有前款划定之外违法举动的，按照《中華人民共和國告白法》的划定赐與惩罚。

第五十八条 违背本律例定，在中藥材莳植進程中利用剧毒、高毒农藥的，按照有關法令、律例划定赐與惩罚；情节紧张的，可以由公安構造對其直接卖力的主管职员和其他直接责任职员处五日以上十五日如下拘留。

第五十九条 违背本律例定，造成人身、财富侵害的，依法承當民事责任；组成犯法的，依法究查刑事责任。

第九章附    则

第六十条 中醫藥的辦理，本法未作划定的，合用《中華人民共和國执業醫效法》、《中華人民共和國藥品辦理法》等相干法令、行政律例的划定。

    部队的中醫藥辦理，由部队卫生主管部分按照本法和部队有關划定组织施行。

第六十一条 民族自治处所可以按照《中華人民共和國民族區域自治法》和本法的有關划定，连系現实，制订促成和規范當地方少数民族醫藥奇迹成长的法子。

第六十二条 瞽者依照國度有關划定获得瞽者醫療推拿职员資历的，可以以小我開業的方法或在醫療機構内供给醫療推拿辦事。

第六十三条 本法自2017年7月1日起实施。

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