提质增效 中药生产需搭乘智能快车

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——中医药若何守正立异系列报导之二

有时辰一株小草能救人一命，这是中华珍宝中药的魅力地点。

据统计，今朝天下中药工业总产值约9000亿元，约占我国生物医药工业总产值的 1/3，并动员构成约2.5万亿元范围的中药大康健财产。

@如%T2qfi%斯大范%lYOf8%围@的中药财产，却面对着质量“忽上忽下”的逆境。“我国中医药现代化仍处于低级阶段，我国中医药理论固然先辈，但出产技能后进，工艺制造较粗拙，质控程度低。大部门中药出产线只实现了机器化或主动化，没法到达数字化、智能化水平。”中国工程院院士、天津中医药大黉舍长张伯礼奉告科技日报记者。

中药制造面对“传统窘境”

平常糊口中，六味地黄丸大师都很认识，是中医滋补肝肾的经典丹方。在我国，该药共有650多个核准文号，出产厂家340余家。此前，中国中医科学院中药钻研所钻研员刘安团队曾对天下六味地黄丸展开过评价勾当。成果显示，分歧厂家的产物评分差别较大，阐明其质量良莠不齐，有些厂家的质量很是有保障，而个体厂家的质量难以令人得意。

上海医药团体中药钻研所常务副所长刘雳说，中药出产工艺繁杂，出产周期长，影响身分多。传统出产方法很大水平上依靠于人的履历，而小我的感觉和观念又有很强的主观性，在产生产物质量@误%8AQl3%差或异%27z12%样@时，难以找出根来源根基因，是以难以完全@解%qqki9%除或有%2B477%用@预防。

工艺繁杂、质量误差也造成为了传统中药高雄當舖, 较高的质控本钱。天津中医药大学制药工信用借款,程学院院长李正指出，传统中药质量节制以制品质量查验为焦点，存在查验指标与临床疗效相干性不强，中药制药进程内涵纪律不清，中药制药进程办理程度不高档问题，造成质控本钱居高不下，羁系坚苦，不克不及有用延续提高中药质量的困局。

智能制造赋能中药将来

怎么才能将中药拽出“质量不均1、质控不到位”的泥潭？

“总体推动中药财产提质增效，必要寄托科技立异，捉住跨界协同机会，搭乘信息化、人工智能的快车。”张伯礼暗示，晋升中药成长质量，必要推动中药智能制造。

在刘雳看来，在出产线上摆设的各种仪表、传感器、呆板视觉和进程阐发装配，可以动态获得装备运行状况、工艺参数、物料状况、情况前提等数据，将中药出产进程“数字化”。经由过程堆集这些数据，可以@增%6Gqq3%强对关%74zSp%头@参数的理解和节制，并找出“标杆批次”，从而把人的履历固化下来，渐渐提高中药质量一致性，确保疗效和平安性。

刘安暗示，其在对中药出产进程举行评价钻研时发明，若干企业施行并创建了中药出产主动化和一体化节制体系，不但提高了中药制剂出产的效力和程度，也极大地提高了中药产物的内涵质量。

“质量是出产出来的，而不是查验出来的。”李正夸大，中药智能制药应以临床疗效为导向，起首正确界说中成药的质量概貌，肯定关头质量属性，才能解决最底子的“控甚么”的问题。

“随后应创建进程质量检测法子，在出产进程中紧密亲密存眷关头质量属性，解决怎样测的问题。”李正指出，接下来要明白质量通报与变革纪律，辨析关头工艺及工艺参数，基于工业大数据与机理创建质量展望模子，实现药品格量的及滅火器,时优化节制，解决怎样控与造的问题。

“咱们终极的目标是经由过程信息化技能的利用，创建全进程质量管控一体化体系，从全财产链的各个环节着手，构成中药质量延续晋升的内涵机制，构建中药财产高质量成长新模式。”李正说。（科技日报北京10月30日电）